В России стартовали клинические испытания революционного препарата против рака крови
Фото: kommersant.ru
Отечественная медицина делает значительный шаг вперед в борьбе с онкологическими заболеваниями крови. Начались клинические исследования инновационного российского CAR-T-препарата, предназначенного для лечения сложных форм В-острого лимфобластного лейкоза и В-клеточных злокачественных лимфом. До настоящего момента в России был доступен только один аналогичный препарат зарубежного производства стоимостью около 50 млн рублей за курс. Новая отечественная разработка призвана сделать эффективное лечение более доступным для пациентов.
Революционный препарат «Утжефра», созданный при поддержке Министерства здравоохранения, проходит клинические испытания, завершение которых запланировано до конца 2025 года. Технология CAR-T-клеточной терапии представляет собой инновационный подход к лечению: у пациента забирают Т-лимфоциты, которые затем подвергаются генетической модификации. После возвращения в организм эти клетки целенаправленно атакуют и уничтожают раковые образования.
Разработчики успешно завершили доклинические испытания на лабораторных животных в 2023 году, а в октябре 2024 года получили необходимую лицензию на производство препарата. Производственные мощности позволят выпускать до 600 единиц препарата ежегодно. Для реализации этой задачи создается специализированный производственный корпус с инвестициями более 760 млн рублей. После завершения всех необходимых исследований и регистрационных процедур препарат станет доступен медицинским учреждениям по всей стране.
Новый препарат предназначен для лечения наиболее агрессивных форм онкологических заболеваний крови, особенно в случаях рецидивов и резистентности к стандартной терапии. В текущем клиническом исследовании примут участие 60 пациентов, что станет важным шагом к спасению тысяч жизней в будущем.
Важно отметить, что отечественная разработка планируется как более доступная альтернатива существующему препарату «Кимрая» швейцарского производства, стоимость которого в разных странах достигает $475 тыс. за курс лечения. Этот препарат применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза у пациентов от 3 до 25 лет и терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых.
Медицинское сообщество и благотворительные организации с воодушевлением встретили новость о начале клинических исследований. Эксперты подчеркивают, что появление отечественного препарата значительно расширит возможности лечения для пациентов, которые ранее были вынуждены искать помощь за рубежом. Это не только существенно снизит финансовую нагрузку на пациентов и систему здравоохранения, но и сделает инновационную терапию более доступной для российских граждан.
