
Минздрав России временно приостановил регистрацию восьми лекарственных средств индийской компании Jodas Expoim. Решение связано с необходимостью уточнения данных в документах, представленных для внесения в госреестр.
Шаги для восстановления регистрации
В перечне временно исключенных препаратов — средства с различными действующими веществами. В настоящее время в реестре отсутствует только комбинация имипенема, релебактама и циластатина. Компания может возобновить регистрацию после предоставления актуальной информации, соответствующей требованиям регулятора.
Конструктивный диалог с регуляторами
Ранее Росздравнадзор выявил случаи некорректного указания производителя на упаковках шести препаратов. В текущем списке приостановленных средств эти позиции отсутствуют. В ООО «Джодас Экспоим» подтвердили готовность к прозрачному взаимодействию с контролирующими органами.
Представители компании во главе с Парсадом Сингхом Шаши Шанкаром активно работают над урегулированием вопросов. В организации подчеркивают приверженность стандартам качества и открытости в диалоге с государственными структурами.
Источник: www.kommersant.ru





