Минздрав утвердил новые критерии для назначения инновационных препаратов
Фото: kommersant.ru
Минздрав РФ подготовил новый приказ, который впервые четко определяет условия назначения препаратов, не зарегистрированных в России. Ранее решение принимала врачебная комиссия, основываясь только на клинических данных. Согласно обновленным правилам, консилиум получит право рекомендовать иностранные лекарства, если у пациента выявлена аллергия на отечественные аналоги или их применение ухудшает состояние. Эксперты отмечают, что изменения помогут усилить защиту прав пациентов, а также открыть доступ к современным методам лечения.
Как будут работать врачебные комиссии по новому регламенту
Проект приказа, опубликованный на портале regulation.gov.ru, вносит ясность в деятельность медицинских комиссий. Эти структуры, создаваемые в больницах и поликлиниках, предназначены для решения сложных случаев в диагностике и терапии. Действующий порядок, утвержденный в 2012 году, будет актуализирован в рамках программы регуляторной оптимизации до сентября 2025 года.
Главным нововведением станет перечень критериев для назначения незарегистрированных препаратов. Например, такое решение может быть принято при отсутствии улучшений после применения российских аналогов или их непереносимости. Также основанием послужит отсутствие немедикаментозных альтернатив или отечественных заменителей. Ранее комиссии рассматривали назначение подобных лекарств только в ситуациях, угрожающих жизни пациента.
По мнению юристов в сфере здравоохранения, новые правила упростят процесс получения жизненно важных препаратов. Ирина Гриценко, представитель коллегии «Правовая политика», подчеркивает, что закон разрешает ввоз лекарств для личного использования. Однако высокая стоимость часто делает их недоступными, поэтому важна роль регионов в организации поддержки пациентов.
Обновленный регламент станет важным шагом в развитии персонифицированной медицины, позволяя врачам оперативно реагировать на индивидуальные потребности каждого пациента.
В такой ситуации необходимое лекарство можно приобрести в медицинском учреждении или профильной аптеке. Как поясняет Ирина Гриценко, для этого потребуется официальный документ, однако чёткий алгоритм его оформления пока не разработан. После утверждения приказа таким подтверждением станет протокол врачебной комиссии — это откроет новые возможности для специалистов и пациентов. По мнению эксперта, медики смогут гибко подходить к назначению терапии в сложных случаях, а граждане получат чёткий механизм обжалования неаргументированных отказов в предоставлении жизненно важных препаратов.
«Сейчас оспорить отказ в выписке незарегистрированного лекарства практически невозможно, — подчёркивает Гриценко. — При рассмотрении таких дел суды запрашивают медицинскую экспертизу, но из-за отсутствия чётких критериев специалисты часто не могут дать однозначное заключение».
Экспертное сообщество видит в новом документе не только преимущества, но и зоны роста.
Как отмечает Ирина Гриценко, пациенты могут воспринять изменения как право требовать обеспечение экспериментальными препаратами за государственный счёт, хотя единая система их закупок пока не создана. Кирилл Куляев, заместитель руководителя АНО «Дом редких» (ведущая организация, объединяющая сообщества пациентов с орфанными заболеваниями), выражает надежду, что регионы правильно применят новые нормы. Это позволит избежать ситуаций, когда процедура назначения альтернативных лекарств при индивидуальной непереносимости вместо помощи создаст дополнительные сложности для граждан.
«Представим: пациент с непереносимостью стандартного препарата обращается к врачу, — приводит пример эксперт. — Комиссия может потребовать повторно пройти терапию зарегистрированными аналогами, что растянет процесс поиска подходящего лекарства на месяцы или годы. Важно, чтобы новые правила учитывали подобные нюансы».
Алексей Федоров из Всероссийского союза пациентов обращает внимание на необходимость регламентировать назначение off-label препаратов (не по официальным показаниям). Эта практика особенно востребована в детской онкологии, где врачи вынуждены использовать лекарства, изученные только на взрослых. Включение таких механизмов в приказ станет важным шагом вперёд для персонализированной медицины.
Обновлённые правила создают основу для диалога между пациентами и медицинским сообществом. Благодаря протоколу врачебной комиссии процесс получения инновационных препаратов станет прозрачнее, а у граждан появится больше инструментов для отстаивания своих прав. Это важный этап в развитии системы здравоохранения, открывающий возможности для оперативного реагирования на уникальные клинические случаи.
В России запретят продажу в аптеках нелегальных лекарств
Новый проект приказа открывает яркие перспективы для совершенствования системы здравоохранения! Среди инноваций — возможность включать в состав врачебных комиссий специалистов из разных медицинских организаций, что обеспечит более комплексный подход к лечению пациентов. Особое внимание уделяется работе с больничными листами: уже с 1 сентября 2025 года комиссия будет оценивать частые обращения за больничным, гарантируя прозрачность и справедливость решений. Эта инициатива Минздрава, активно обсуждаемая с декабря 2024 года, укрепит доверие граждан к медицине и создаст условия для эффективного взаимодействия врачей!
В России запретят продажу в аптеках нелегальных лекарств
Грядут позитивные перемены в сфере охраны здоровья! Обновлённые правила позволят врачебным комиссиям объединять экспертов из различных учреждений, делая их работу более гибкой и оперативной. Например, оценка повторных запросов на больничный станет ещё объективнее, защищая интересы как пациентов, так и работодателей. Проект, который находится на стадии обсуждения, направлен на внедрение прогрессивных механизмов контроля с сентября 2025 года. Это важный шаг в создании современной, чуткой к потребностям людей системы здравоохранения!
