Фармотрасль и Минпромторг активно обсуждают подходы к определению «стратегичности» лекарств
Фото: kommersant.ru
Минпромторг представил новые критерии для включения препаратов в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Это открывает производителям доступ к расширенным мерам государственной поддержки, что укрепит стабильность фармацевтического рынка. Особый статус получат лекарства, дефицит которых может критически повлиять на здоровье граждан. Инициатива уже вызвала активный диалог между ведомством и представителями отрасли, что свидетельствует о совместной работе над совершенствованием системы.
Проект критериев направлен участникам рынка для согласования. По данным информированных источников, финальное обсуждение с участием замминистра Екатерины Приезжевой запланировано на 7 марта. Такой подход демонстрирует открытость ведомства к мнению профессионального сообщества.
На этой неделе Госдума поддержала в первом чтении поправки Минздрава, закрепляющие правовой статус перечня СЗЛС. В перспективе производители стратегически важных препаратов смогут участвовать в программах господдержки, включая приоритет при закупках для государственных медучреждений. Это особенно актуально в свете роста рынка госзаказов до 819 млрд рублей по итогам 2024 года, где доля локализованных препаратов пока составляет 39,2%.
Четыре новых критерия отбора в перечень СЗЛС включают:
Использование для иммунопрофилактики в рамках нацкалендаря прививок;
Производство из компонентов крови или плазмы;
Назначение исключительно для детей и подростков;
Принадлежность к контролируемым веществам (наркотические, психотропные).
Дополнительными условиями стали наличие препарата в клинических рекомендациях Минздрава, трёхлетний опыт поставок в госучреждения при доле рынка до 50%, а также отсутствие действующего патента на активное вещество. Эти меры призваны стимулировать конкуренцию и инновации в отрасли.
Представители фармотрасли высоко оценивают саму идею создания перечня, но отмечают важность тонкой настройки критериев. Александр Семенов, глава компании «Активный компонент», подчеркивает: «Требование о доле рынка требует пересмотра — оно может замедлить развитие предприятий полного цикла, инвестировавших свыше 100 млрд рублей». Эксперты ЕАЭС также предлагают оптимизировать этот параметр, чтобы избежать искусственного сдерживания производства.
Международные компании акцентируют внимание на необходимости гибкого подхода к патентным требованиям. Александр Мартыненко из Ассоциации международных фармпроизводителей отмечает: «Сокращение периода действия патента до двух лет ускорит вывод на рынок новых препаратов». При этом участники рынка единодушны в главном — создание перечня СЗЛС станет важным шагом к укреплению лекарственной безопасности страны.
Вадим Кукава, глава ассоциации «Инфарма», заключает: «Диалог с Минпромторгом уже принёс первые результаты. Уверен, совместными усилиями мы создадим эффективную систему, которая поддержит и отечественных производителей, и обеспечит пациентов жизненно важными препаратами».
